2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 .pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

2025年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品

答案

单选题（共40题）

1、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为

A.立即报告

B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告

C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告

D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告

【答案】C

2、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学用途配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】C

3、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、