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医药制造行业

热点洞察分析

2025年6月16日-6月22日

主编：雷静兰编辑：庄子怡

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医药制造行业本周总结

中国医药制造行业正处于一个深刻的结构性转型与价值重塑的关键时期。行业

发展的主旋律清晰地表现为从高速增长向高质量发展迈进，其驱动力已从过去

的仿制红利、渠道营销，全面转向以政策引导、创新研发与国际化布局为核心

的新范式。

首先，政策环境持续发挥决定性作用。国家带量采购的常态化和扩围，使得传

统仿制药的利润空间被大幅压缩，过去“躺着赚钱”的模式难以为继。这一方

面给大量以仿制药为主营业务的企业带来了巨大的业绩压力和生存危机，但另

一方面，也如同“催化剂”般强力倒逼整个行业进行供给侧改革。企业不得不

重新审视自身产品管线，要么通过技术升级、成本控制在内卷化的仿制药市场

中杀出重围，要么就必须果断向创新药、高难度仿制药、以及高端制剂领域转

型。同时，国家药品监督管理局（NMPA）持续的审评审批制度改革，加快了

对创新药物的审评速度，并鼓励临床急需和罕见病药物的研发，为创新提供了

良好的制度土壤。

其次，创新研发已成为企业生存与发展的核心引擎。在政策与市场的双重驱动

下，无论是本土巨头还是新兴Biotech公司，都将研发投入提升至战略高度。

舆情中频繁出现的肿瘤免疫、细胞与基因治疗（CGT）、ADC（抗体偶联药物）

等前沿领域，正是行业创新活力的集中体现。企业纷纷通过自研、License-in

（授权引进）或战略合作的方式，丰富自身的创新产品管线。资本市场也敏锐

地捕捉到这一趋势，对拥有强大研发能力和核心知识产权（IP）的创新型企业

给予了更高的估值，融资活动活跃，这为持续的高强度研发提供了宝贵的资金

支持。

再者，国际化从“可选项”变为“必选项”。随着国内市场竞争的白热化，出

海寻求更广阔的市场空间成为领先药企的共识。这一时期的舆情充分显示，中

国药企的国际化路径更加多元和深入：从最初的原料药、仿制药出口，升级为

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将自主创新的候选药物通过License-out（授权出海）方式授予跨国药企，实

现全球价值的最大化；同时，积极在海外开展国际多中心临床试验，以期最终

实现在欧美等主流市场的上市销售。这不仅是对企业研发实力的终极考验，也

是中国医药制造水平跻身世界先进行列的重要标志。

中国医药制造业在挑战与机遇中砥砺前行。行业洗牌加速，集中度不断提升，

资源明显向创新型企业倾斜。一个“强者恒强”、注重核心科技、并具备全球

视野的行业发展新格局正在加速形成。未来的竞争，将是研发创新、全球商业

化能力和精益运营管理的综合较量。

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行业本周重要新闻舆情汇总

1.国家医保局召开行业座谈会：6月16日，界面新闻消息，国家医保局召

开相关行业座谈会，就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药

品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，标志着每年一

度的目录调整进入实质性落地阶段。

2.国家药监局公开征求创新药临床试验审评审批意见：6月16日，新浪科

技消息，国家药监局为支持创新药研发，在开展优化创新药临床试验审评审批

试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事

项的公告（征求意见稿）》向社会公开征求意见，对符合要求的创新药临床试

验申请在30个工作日内完成审评审批。

3.先声药业与NextCure合作开发新型抗体药物偶联物：6月17日，环球

网消息，先声药业与NextCure合作开发新型抗体药物偶联物SIM0505，针

对CDH6靶点治疗实体瘤，先声药业有望获得超53亿人民币款项，

SIM0505在中国进行I期临床试验，计划在美国启动临床试验。

4.礼来拟13亿美元收购VerveTherapeutics：6月17日，新华网消息，

礼来正就收购基因编辑初创公司VerveTherapeutics展开深入谈判，交易总

额最高或达13亿美元，其中包括约10亿美元的前期支付以及3亿美元的

里程碑付款，此举将强化礼来在心血管疾病与基因编辑疗法交叉领域的领先地

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