2025年医院化验室自查报告(4篇) .pdfVIP

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百学须先立志。——朱熹

医院化验室自查报告(4篇)

篇1:医院化验室自查报告

根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《新型冠状病毒实验生物安全

检查指南(第二版)》《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》,对我院PCR实验室的生物安全

和质量管量作自查,现将自查情况汇报如下:

一、实验室的建设情况

新型冠状病毒按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。

明确该病原体的临床样本灭活及检测应当在生物安全二级实验室进行,同时采用

生物安全三级实验室的个人防护。目前我区已按照《医疗机构临床基因扩增管理

办法》的要求,建成了鼎湖区人民医院PCR实验室,PCR实验室包括试剂准备区、

标本制备区、基因扩增区、产物分析区。这4个区域在物理空间上必须是完全相

互独立的,不能有空气的直接相通,而且还装了负压系统。实验室的空气流向试

剂准备区→标本制备区→基因扩增区→产物分析区单一流向,6月15日已通过

市卫生健康局组织的专家对实验室现场评审。

二、仪器设备

实验室配备了新冠核酸检测的基本仪器有,包括-25度医用冰箱一台、-86

度超低温冰箱一台、荧光定量PCR仪器两台、全自动核酸提取仪两台、

BSC-1500-11B2-X型生物安全柜一台、冷冻离心机24孔一台、高速离心机24孔

一台、迷你八联管离心机一台、紫外消毒车3台、灭活水浴箱一只等。

三、实验室资质情况

我院某年6月11日向广东省临床检验中心递交了报备资料,某年6月12日

已经收到广东省临床检验中心的新冠病毒核酸检测实验室的备案批复。备案编号:

粤检(备)字[某]051号。同年7月已通过卫生健康局委托的肇庆市疾病预防控

制中心的生物安全二级实验室备案的工作。

四、人员资质情况

在某年7月至9月检验科人员完成新型冠状病毒核酸检测线上培训和实验室

的实操工作,通过考核合格后已取得广东省临床基因扩增检验技术实践操作培训

证书,队伍建设中其中副主任技师1名,主管检验师4名,初级师9名,本科学

去留无意,闲看庭前花开花落;宠辱不惊,漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

历13人,中专学历1人,均有有2年以上的实验室工作经历。

五、分析前的质量控制

所有标本放在大小合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本保存管里面的拧紧,

容器外注明标本的编号、种类、姓名和采样的日期,采集完以后密闭标本放入塑

料内密封每袋装一份标本。标本采集后按医院的时间点进行送检,不能在按定的

时间内进行送检的放2-4℃冰箱进行保存,标本接收人员按照二级或三级防护进

行标本的接收并和送检人员进行双签收。24小时内检测的标本放4℃保存,到目

前为止基本能在24小时内完成检测。保存的标本的冰箱每天都有温度监控记录。

阴性检测的检标本在结果发出后24小时后进行高压消毒转运出实验室,若为检

测结果为阳性,按阳性标本处理流程进行处理。

六、分析中质量控制

在《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》未出来之前,

实验室每检测批次都进行阳性质控和阳性对照1:40稀释的弱阳性质控和阴性质

控,并把质控数据登记有原始记录上。从新型冠状病毒核酸检测工作开展到今年

1月广东省临床检验中心才下发室间质物,所以之前都没做室间质评,今年1月

参加广东省临床检验中心室间质评活动,结果不未出。由于我实验室承担隔离点

的检

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