原创力文档2025年临床试验的伦理审查与批准流程试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2025年最新修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，伦理委员会中独立委员的占比不得低于：
A.1/3
B.1/2
C.2/3
D.3/4
2.临床试验中，当受试者因突发疾病无法继续参与试验时，研究者应首先采取的伦理措施是：
A.立即终止其试验数据的收集
B.与受试者或其法定代理人沟通退出意愿
C.报告伦理委员会等待批示
D.继续完成当前阶段试验以保证数据完整性
3.针对儿童作为受试者的Ⅰ期临床试验，伦理审查的核心关注点不包括：
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