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食品药品监督管理局考试考题集及参考答案?

以下是根据食品药品监督管理局考试考题集及参考答案编写的详细内容，共计2000字以上：

一、单项选择题

1.以下哪项不属于食品药品监督管理局的职能？

A.负责食品、药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作

B.负责食品、药品、医疗器械、化妆品的广告审查工作

C.负责放射性药品、药品包装材料、药用辅料的监督管理

D.负责保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可

参考答案：D

2.以下哪种情形，食品药品监督管理部门可以对食品生产经营者实施责任约谈？

A.未按照规定对食品进行抽样检验的

B.生产经营的食品不符合食品安全标准的

C.未及时消除食品安全隐患的

D.拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门监督检查的

参考答案：C

3.以下哪种药品广告不得发布？

A.含有“国家级”、“最高级”等绝对化语言的

B.含有“安全无毒副作用”等保证性语言的

C.含有“有效率99%”等数据支持的

D.未经审查批准的

参考答案：D

二、多项选择题

1.食品药品监督管理局在履行职责时，有权采取以下哪些措施？

A.进入生产经营场所进行检查

B.对生产经营的食品、药品进行抽样检验

C.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品、药品

D.查封、扣押违法生产经营的食品、药品

参考答案：ABCD

2.以下哪些情形，食品药品监督管理部门可以对药品生产经营者实施责任约谈？

A.药品生产质量管理规范不符合规定的

B.药品经营质量管理规范不符合规定的

C.药品不良反应监测和报告制度不落实的

D.拒绝、阻挠、干涉食品药品监督管理部门监督检查的

参考答案：ABC

3.以下哪些内容属于虚假宣传？

A.药品广告中含有“国家级”、“最高级”等绝对化语言的

B.药品广告中含有“安全无毒副作用”等保证性语言的

C.药品广告中含有“有效率99%”等未经证实的数据支持的

D.药品广告中未经审查批准的

参考答案：ABCD

三、判断题

1.食品药品监督管理局负责食品、药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作。（对）

2.食品药品监督管理局可以对违法生产经营的食品、药品实施查封、扣押。（对）

3.药品广告中可以含有“国家级”、“最高级”等绝对化语言。（错）

四、简答题

1.简述食品药品监督管理局的职能。

参考答案：食品药品监督管理局主要负责食品、药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作，包括：组织实施食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策法规；负责食品、药品、医疗器械、化妆品生产、经营、使用环节的监督管理工作；负责食品、药品、医疗器械、化妆品的广告审查工作；组织开展食品、药品、医疗器械、化妆品的不良反应监测和风险监测；查处食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为等。

2.简述食品药品监督管理局在监督检查中可以采取的措施。

参考答案：食品药品监督管理局在监督检查中可以采取以下措施：（1）进入生产经营场所进行检查；（2）对生产经营的食品、药品进行抽样检验；（3）查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品、药品；（4）查封、扣押违法生产经营的食品、药品；（5）对违法生产经营者实施责任约谈；（6）依法对违法生产经营者进行处罚等。

五、案例分析题

某市食品药品监督管理局在监督检查中发现，某药品生产企业生产的某批次药品存在质量问题。经调查，该企业未按照规定进行生产，导致药品质量不符合标准。请根据相关法律法规，分析并回答以下问题：

1.食品药品监督管理局应当对该企业采取哪些措施？

参考答案：食品药品监督管理局应当对该企业采取以下措施：（1）依法对该企业进行处罚；（2）查封、扣押存在质量问题的药品；（3）要求企业召回存在质量问题的药品；（4）对企业的生产质量管理规范进行审查，督促企业整改；（5）对企业的相关人员进行责任追究等。

2.该企业是否应当承担相应的法律责任？

参考答案：是的，该企业应当承担相应的法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，药品生产企业未按照规定进行生产，导致药品质量不符合标准的，应当依法承担赔偿责任，并由食品药品监督管理部门依法予以处罚。

3.如何避免类似事件的再次发生？

参考答案：为避免类似事件的再次发生，企业应当加强以下方面的工作：（1）严格遵守国家法律法规，加强生产质量管理；（2）建立健全质量管理体系，提高产品质量；（3）加强员工培训，提高员工的法律意识和质量意识；（4）加强原辅材料采购管理，确保原辅材料质量；（5）加强与食品药品监督管理部门的沟通，及时了解政策法规变化等。

以上内容仅供参考，实际考试内容以食品药品监督管理局发布的考试大纲为准。希望对您有所帮助。