2025版药物临床试验临床试验中心管理与运营协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025版药物临床试验临床试验中心管理与运营协议

甲方（临床试验中心名称）：____________________________

地址：_________________________________________________

法定代表人：____________________________

乙方（药物研发企业名称）：____________________________

地址：_________________________________________________

法定代表人：____________________________

鉴于甲方具备开展药物临床试验的资质和能力，乙方需要进行药物临床试验，双方经友好协商，就药物临床试验中心的管理与运营达成如下协议：

第一条试验项目概述

1.1乙方拟进行药物临床试验的药物名称为：____________________________

1.2试验项目名称：____________________________

1.3试验目的：____________________________

1.4试验方案：____________________________

第二条甲方责任

2.1甲方负责提供符合试验要求的临床试验中心设施，包括但不限于临床试验室、资料室、办公室等。

2.2甲方负责按照试验方案进行临床试验的组织实施，确保试验的顺利进行。

2.3甲方负责对参与试验的受试者进行筛选、招募、管理和随访。

2.4甲方负责对试验数据进行收集、整理、分析和报告。

2.5甲方负责对试验过程中的任何意外情况进行处理，并按照相关规定及时报告乙方。

第三条乙方责任

3.1乙方负责提供试验所需的药物、试剂、设备等。

3.2乙方负责提供试验方案、知情同意书等相关文件。

3.3乙方负责对试验过程进行监督，确保试验的合规性。

3.4乙方负责对试验数据进行审核，并按照规定进行统计分析。

第四条保密条款

4.1双方对本协议内容以及试验过程中所获得的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

4.2保密期限自本协议签订之日起至试验结束后五年。

第五条知识产权

5.1乙方对试验药物享有知识产权，甲方不得未经乙方同意擅自使用或泄露。

5.2甲方对试验过程中产生的数据、资料等享有知识产权，未经甲方同意，乙方不得擅自使用或泄露。

第六条违约责任

6.1如一方违反本协议的约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

6.2如一方违反保密条款，泄露对方保密信息的，应承担相应的法律责任。

第七条争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

7.2如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第八条协议生效与终止

8.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

8.2本协议有效期为__年，自协议生效之日起计算。

第九条其他

9.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

9.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（临床试验中心名称）：____________________________

签字：____________________________

日期：____________________________

乙方（药物研发企业名称）：____________________________

签字：____________________________

日期：____________________________