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- 2025-10-19 发布于中国
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2025年皮肤软组织抗菌药物临床试验技术指导原则;目录;01;目的与依据;适用范围;指导原则;02;试验类型;试验方案;数据收集与分析;03;纳入标准;排除标准;受试者权益保护;04;安全性监测;不良事件报告;安全性评价方法;05;疗效评价指标;疗效评价方法;数据分析;06;报告内容;报告格式;报告提交;07;伦理审查机构;伦理审查内容;伦理审查程序;08;质量管理体系;质量控制措施;质量保证;09;监管机构;监管要求;监管程序;010;术语定义;参考文献;相关法规;THANKS
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