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2025年医院药品召回制度汇编（5篇范文）

目录

1.药品召回制度有哪些

2.药品召回制度管理规范

3.药品召回制度重要意义

4.药品召回规章制度

5.医院药品召回制度（5篇范文）

有哪些内容

医院药品召回制度，是一项确保患者安全的重要机制，主要包括以下几个关键环节：一是药品的识别与追踪，即建立完善的药品编码和追溯系统；二是召回通知，涉及生产商、供应商、医疗机构间的及时沟通；三是召回执行，包括药品的收集、存储和销毁；四是效果评估，对召回行动进行后期审查，确保其有效性。

管理规范

医院药品召回的管理规范强调规范流程与责任明确。各相关部门需设立专职人员，负责召回工作的协调与执行。药品召回时，应依据药品的风险等级，制定相应级别的应急响应计划。必须遵守相关法律法规，如《药品管理法》等，确保召回过程合法合规。此外，定期培训员工，提高对药品召回制度的理解和执行力，确保在紧急情况下能迅速响应。

重要意义

药品召回制度对于维护医疗安全具有重大意义。它能及时消除潜在的药品安全隐患，保护患者的生命健康。通过召回制度，医院可以强化质量控制，提升药品供应链的透明度，增强公众对医疗体系的信任。此外，该制度还有助于企业自我监管，促进制药行业的健康发展。

规章制度

医院应建立详尽的药品召回规章制度，包括但不限于以下几点：(1)确立药品召回的启动标准和程序；(2)明确各部门在召回过程中的职责和协作机制；(3)规定召回信息的发布和通报方式；(4)设定药品召回后的处理和销毁流程；(5)设置定期的内部审计和外部评估，以检查和改进召回制度的有效性。这些规章制度应定期更新，以适应不断变化的法规环境和技术发展。

医院药品召回制度是一项关乎患者安全、企业责任和行业监管的重要制度，需要各方面的严谨执行和持续优化。通过规范化的管理，我们可以更好地预防和应对药品安全问题，为患者提供更安全、可靠的医疗服务。

医院药品召回制度范文

第1篇医院药品召回制度

医院药品召回制度4

1、有下列情况发生的必须召回药品:

①药品调配、发放错误。

②已证实或高度怀疑药品被污染。

③制剂、分装不合格或分装差错。

④药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品。

⑤药品监督管理部门公告的质量不合格药品.假药、劣药、召回药品。

⑥已过期失效的药品。

⑦生产商、供应商主动召回的药品。

2、药品召回按其紧急程度分为两级:

一级召回:

24小时内召回药库。查找处方、病历,找到用药患者,通知其停止服用并取回药品。本方法仅限于继续使用这种药品将对患者产生严重不良影响的药品召回。

二级召回:

一周内召回药库。当发现药品缺陷,但这种缺陷药品使用后不会对患者健康产生不良影响,可采用的二级召回方式。

3、召回药品应填报药品召回记录,专人妥善保管于指定场所。质量管理负责人可根据不同情况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监督管理部门、质量检验部门、生产商或供应商联系,按程序处理药品。

第2篇_人民医院药品召回管理制度

为了加强药品使用安全的管理,按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定,制定本制度。

药品召回:是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品的行为。本制度针对因质量原因不合格,或其他原因导致不宜临床使用,存在安全隐患的药品召回过程的管理。

一、成立药品召回管理小组

由分管药学部门的院领导及院办公室、药剂科、医务科、护理部、财务科负责人组成,分管院领导负总责,院办公室统一指挥安排,各部门根据具体分工负责,在规定的时间内完成药品的召回工作。

各部门职责:

1、院办公室负责药品召回指令的批准及药品召回全过程指挥,负责药品召回指令的发布和召回过程的控制。

2、药剂科负责药品召回的具体实施,并向患者或使用部门解释药品召回工作的必要性;负责召回药品的存放与管理工作,并向药品生产企业或供应商通报;负责向当地的食品药品监督管理部门提交药品召回报告及总结。

3、医务科负责协调临床科室的药品召回及开展后续诊治工作。

4、护理部协同药剂科开展临床科室药品召回及开展后续诊治工作。

5、财务科负责召回药品的货款及帐务处理。

二、药品召回的范畴

有下列情况发生的必须召回药品:

1、药品调配、发放错误。

2、已证实或高度怀疑药品被污染。

3、制剂、分装不合格或分装差