细胞治疗领域2025年伦理审查与临床试验伦理审查要点报告.docx

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一、细胞治疗领域2025年伦理审查与临床试验伦理审查要点报告

1.1伦理审查的重要性

1.1.1伦理审查的定义与作用

1.1.2伦理审查的必要性

1.2伦理审查的原则

1.2.1尊重受试者原则

1.2.2非利益冲突原则

1.2.3最小化伤害原则

1.2.4公平原则

1.3伦理审查的内容

1.3.1研究设计

1.3.2受试者选择

1.3.3风险与收益

1.3.4数据保护与隐私

1.3.5研究伦理培训

1.4伦理审查的程序

1.4.1伦理审查申请

1.4.2伦理审查会议

1.4.3伦理审查决定

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