2025至2030中国医疗AI软件审批路径与商业化落地难点研究报告.docx

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2025至2030中国医疗AI软件审批路径与商业化落地难点研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗AI软件行业现状与发展趋势 3

1、行业发展阶段与市场规模 3

年前医疗AI软件发展回顾与成熟度评估 3

年市场规模预测与增长驱动因素 3

2、主要应用场景与技术渗透率 5

影像诊断、辅助诊疗、药物研发等核心场景应用现状 5

基层医疗与三甲医院AI软件部署差异分析 5

二、监管审批路径与政策环境分析 6

1、国家药监局(NMPA)审批机制与分类管理 6

三类医疗器械审批流程及AI软件特殊要求 6

创新医疗器械

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