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医院医用设备管理使用手册

前言

医用设备是医院开展医疗、教学、科研工作的物质基础，其管理水平直接关系到医疗质量、患者安全及医院的运营效益。为规范医院医用设备的管理与使用行为，确保设备处于良好运行状态，充分发挥其效能，保障医疗工作的顺利进行，特编制本手册。本手册旨在为医院各科室及相关人员提供一套系统、实用的设备管理与使用指引，适用于医院内所有医用设备的全生命周期管理。

一、设备的规划与采购

1.1需求论证与规划

各临床科室或使用部门根据学科发展、临床需求及现有设备状况，提出设备配置需求。需求论证应本着科学、合理、经济、高效的原则，充分考虑设备的技术先进性、适用性、安全性、维护成本及预期效益。大型、精密、贵重设备（以下简称“大型设备”）的购置需进行更为严格的可行性论证，必要时组织专家评议，确保资源投入的合理性。

1.2选型与采购

设备选型应遵循临床需求导向，综合考虑设备性能参数、质量可靠性、厂商信誉、售后服务能力、技术支持及成本效益等因素。优先选择技术成熟、操作便捷、符合国家相关标准及认证要求的产品。采购过程应严格遵守国家及医院的相关采购管理制度，确保公开、公平、公正，杜绝不正当竞争行为。合同签订前需对各项条款进行仔细审核，明确设备配置、技术参数、交付周期、安装调试、培训、保修期限及售后服务承诺等关键内容。

1.3验收与入库

设备到货后，设备管理部门（通常为医学工程科或设备科）应会同使用科室、采购部门及厂商代表共同进行验收。验收内容包括设备外观、数量、技术资料（如说明书、合格证、保修卡等）的完整性，以及设备性能参数是否符合合同约定。大型设备或复杂设备的安装调试应由厂商专业技术人员负责，医院相关人员应全程参与，并进行严格的技术验收和临床试用评估。验收合格后方可办理入库手续，建立设备台账。

二、设备的安装与调试

2.1安装环境准备

使用科室应根据设备说明书要求，提前做好安装场地的准备工作，包括空间、电源、水源、气源、温湿度、防尘、防电磁干扰等环境条件的确认与改造，确保符合设备运行需求。

2.2安装与调试过程

设备安装调试应由厂商授权的专业工程师进行，医院设备管理部门及使用科室指定人员应在场配合与监督。安装调试过程中，应严格按照厂商提供的技术规程操作，确保设备安装牢固、连接正确、运行稳定。调试完成后，需进行必要的性能测试和功能验证，确保各项指标达到规定标准。

2.3操作培训

厂商应对使用科室操作人员及相关维护人员进行系统的操作培训和日常维护培训，内容包括设备原理、操作规程、安全注意事项、常见故障识别与排除等。培训后应进行考核，确保操作人员具备独立、安全操作设备的能力。

三、设备的使用与操作

3.1操作人员资质与职责

设备操作人员必须经过培训并考核合格后方可上岗，严格遵守“专人负责、持证上岗”的原则。操作人员应熟悉所使用设备的性能、操作规程、安全警示及应急处理措施，严禁无证操作或非授权人员擅自操作设备。

3.2操作规程执行

操作人员应严格按照设备操作规程（SOP）进行操作，开机前需进行常规检查，确认设备及环境正常；操作中密切观察设备运行状态，发现异常立即停机并报告；操作后按规定进行清洁、整理和记录。

3.3使用登记与记录

建立设备使用登记制度，操作人员每次使用设备后，应如实记录使用时间、患者信息、运行状况、有无异常等情况。使用记录应妥善保管，作为设备维护、性能评估及追溯的依据。

3.4日常保养与清洁

操作人员负责设备的日常清洁与保养工作，按照设备说明书要求进行清洁、消毒（遵循医院感染控制规范）、润滑、耗材更换等，保持设备外观整洁，部件完好。

四、设备的维护与保养

4.1预防性维护

设备管理部门应根据设备类型、使用频率及厂商建议，制定预防性维护计划（PM计划），内容包括维护项目、周期、方法和责任人。预防性维护工作应按时进行，以降低设备故障发生率，延长设备使用寿命，确保设备性能稳定。

4.2故障维修

设备发生故障时，操作人员应立即停止使用，及时向设备管理部门报修，并做好记录。设备管理部门接到报修后，应尽快组织维修。对于医院内可维修的故障，由内部工程师进行维修；对于复杂故障或需厂商支持的，及时联系厂商售后服务。维修过程应规范记录，维修完成后需进行性能验证方可重新投入使用。

4.3维护记录与档案

建立完善的设备维护档案，详细记录设备的预防性维护、故障维修、部件更换、校准等所有维护活动，包括时间、内容、执行人、更换部件型号规格等信息，为设备全生命周期管理提供数据支持。

五、设备的计量与质量控制

5.1计量管理

对于列入国家强制检定目录的医用计量器具，设备管理部门应按照计量法规要求，定期送法定计量技术机构或授权机构进行检定/校准，确保量值准确可靠。非强制检定设备也应根据使用需要和设备特性，制定校准计划并执行。

5.2质量