制药厂生产批次管理记录制度.doc

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制药厂生产批次管理记录制度

一、总则

本制度适用于制药厂全体员工，旨在规范生产批次管理记录工作，确保药品生产过程的可追溯性、质量可控性，符合制药行业法规要求，同时体现我厂“质量至上、关爱生命、创新发展、合作共赢”的企业文化与经营理念。通过严格规范生产批次管理记录，提升生产效率与质量，兼顾社会效益与经济效益，为客户提供安全、有效的药品。

二、人员职责

1.生产部门

-生产主管负责制定生产批次计划，明确每一批次的生产任务、时间安排及人员分工。确保生产过程严格按照操作规程进行，记录生产过程中的关键参数与异常情况。

-生产操作人员需准确记录每一个生产步骤的执行情况，包括原料投

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