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药店监督检查课件

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汇报人：XX

目录

药店监督检查概述

01

药店经营许可要求

02

药品管理规范

03

药店监督检查的未来趋势

06

药店违法违规案例分析

05

药店监督检查流程

04

药店监督检查概述

PART01

监督检查的目的

规范药店经营行为，打击违法违规行为，维护市场秩序。

规范市场秩序

确保药店销售的药品质量合格，保障公众用药安全。

保障药品安全

监督检查的法律依据

原则上一年一次，有因不限

检查频次规定

《药品管理法》等

主要法律法规

监督检查的范围

01

药品质量

涵盖药品的来源、存储条件及有效期等关键要素。

02

经营行为

包括药店的销售、广告宣传及售后服务等合规情况。

药店经营许可要求

PART02

药品经营许可证

需依法认定药师

人员资质要求

营业仓储需合规

场地设施标准

覆盖全流程管理

质量管理制度

药品经营质量管理规范

药师及技术人员需资格认定

人员资质要求

营业仓储需合规卫生

场所设施标准

质量管理制度

建立并执行质量管理制度

药品经营许可的更新与变更

换证流程

提前申请，提交材料审查

变更许可

事项变更需提前申请，现场核查

药品管理规范

PART03

药品采购与验收

规范采购流程

选择合格供应商，签订采购合同

严格验收标准

外观质量数量查，特殊药品重点验

药品储存与养护

确保药品在适宜温湿度下储存，避免变质。

规范储存条件

定期检查药品有效期及质量，及时处理问题药品。

定期检查药品

药品销售与咨询服务

确保药品销售合法合规，避免误导消费者，保障用药安全。

规范销售行为

提供准确、专业的用药咨询，解答顾客疑问，增强顾客信任。

专业咨询服务

药店监督检查流程

PART04

监督检查的准备

收集药店基本信息、药品清单及过往检查记录。

资料收集

组建专业检查团队，明确各成员职责与分工。

团队组建

准备检查所需的设备、表格及记录工具。

工具准备

现场检查要点

检查营业执照、药品经营许可证等是否齐全有效。

证照信息核对

检查药品存储条件，确保药品陈列规范。

药品存储陈列

核实执业药师在岗情况，检查员工培训档案。

人员资质审查

01

02

03

不合格项的处理

发现质量存疑，立即停售并复查。

停售与复查

确认不合格，移库登记，实行色标管理。

移库与登记

药店违法违规案例分析

PART05

案例介绍

药店销售过期药品，被罚款并没收劣药。

销售劣药案例

保健品店无证售药，被处以高额罚款。

无证经营案例

违法违规原因分析

部分药店为追求利润，铤而走险违规经营。

利润驱动违规

内部管理漏洞多，进货、储存、销售等环节不规范。

管理机制缺失

防范措施与建议

完善采购验收，确保药品质量。

强化内部管理

01

执业药师在岗，凭方销售处方药。

严格处方管理

02

提升全员合规意识，避免违规行为。

加强法规培训

03

药店监督检查的未来趋势

PART06

监管技术的创新

01

智能监管系统

运用AI算法实现异常交易实时预警，提高监管精准性。

02

三维建模技术

通过AI影像测绘药店布局，实现虚拟巡查，提高检查效率。

药品追溯体系的完善

2025年药品追溯码将全场景覆盖生产、流通、销售全链条。

全场景覆盖

监管升级，药店需自查自纠，避免违规，转入查处期将面临重罚。

严监管与自查

消费者权益保护加强

多部门联合执法，飞行检查覆盖广泛，保障消费者权益。

严格执法检查

《消保法》实施条例细化规定，加强药店监管。

立法细化落实

谢谢

汇报人：XX