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2025年生物药物安全性评价;目录;01;生物药物安全性评价的重要性;生物药物安全性评价的挑战;生物药物安全性评价的发展趋势;02;体外实验方法;体内实验方法;生物标志物和生物信息学在安全性评价中的应用;03;临床前安全性评价;临床试验安全性评价;上市后安全性评价;04;免疫原性;药物代谢和药代动力学;毒理学评价;05;国际监管机构的要求;我国监管机构的要求;不同国家监管要求的比较;06;常见生物药物安全性问题案例;案例分析方法和策略;案例分析的意义和启示;07;新技术在安全性评价中的应用;安全性评价与药物研发的协同发展;安全性评价的挑战与机遇;THANKS
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