制药厂药品不良反应报告制度.doc

制药厂药品不良反应报告制度

一、总则

本制度适用于制药厂全体员工。在制药行业，保障药品安全、有效是重中之重。我们秉持“质量至上，关爱生命”的企业文化与经营理念，致力于为客户提供优质可靠的药品。药品不良反应监测与报告工作对于维护公众用药安全、提升企业社会效益和经济效益至关重要。全体员工应积极参与，严格执行本制度，以扁平化管理模式确保信息快速准确传递。

二、人员职责

1.研发部门：在药品研发过程中，研究人员要密切关注药品在实验阶段的各种反应，详细记录并及时向质量部门报告任何可能的不良反应迹象。对于新发现的潜在不良反应情况，需组织专业团队进行深入分析评估。

2.生产部门：生产一线员工在药