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抑菌剂效力检查法指导原则.pdfVIP

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  • 2025-10-23 发布于北京
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抑菌剂效力检查法指导原则.pdf

    抑菌剂效力检查法指导原则

    抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性，以评价最终

    产品的抑菌效力，同时也可用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。

    如果药物本身不具有充分的抗菌活性，那么应根据制剂特性（溶液制剂）

    添加适宜的抑菌剂，以防止制剂在正常贮藏和使用过程中可能发生的微生物污染和

    繁殖，尤其是多剂量包装的制剂，避免因药物微生物污染及变质而对患者造成

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