制药厂洁净区更衣记录规定.doc

制药厂洁净区更衣记录规定

一、总则

1.目的：为规范制药厂洁净区更衣管理，确保员工在进入洁净区时的着装符合药品生产的卫生要求，同时便于追溯和监控更衣过程，特制定本规定。

2.适用范围：本规定适用于制药厂所有进入洁净区工作的员工，包括正式员工、临时员工、实习生以及进入洁净区的客户代表等相关人员。

3.原则：遵循药品生产质量管理规范（GMP）要求，结合本厂的企业文化和经营理念，以保障药品质量安全为核心，在注重规范化管理的同时，体现人文关怀，确保员工在符合安全、卫生标准的环境下工作，实现社会效益与经济效益的统一。

二、更衣室设施与布局

1.更衣室设置：洁净区设置专门的更衣室，分为一更