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公司制剂及医用制品灭菌工岗位工艺安全规程.docx

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    公司制剂及医用制品灭菌工岗位工艺安全规程

    文件名称：公司制剂及医用制品灭菌工岗位工艺安全规程

    编制部门：

    综合办公室

    编制时间：

    2025年

    类别：

    两级管理标准

    编号：

    审核人：

    版本记录：第一版

    批准人：

    一、总则

    1.适用范围：本规程适用于公司制剂及医用制品灭菌工岗位，包括生产、检验、储存等环节。

    2.目的：确保公司制剂及医用制品在生产、检验、储存等过程中，符合国家相关法规和标准，保障产品质量和安全，预防事故发生。

    3.基本安全原则：

    （1）以人为本，预防为主；

    （2）严格执行操作规程，确保人员安全；

    （3）加强设备维护，保

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