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药物制剂及研究题库答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种剂型不属于药物制剂的基本剂型（）

A.注射剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.原料药

答案：D

解析：原料药是药物制剂的起始原料，不是剂型，而注射剂、片剂、胶囊剂均为常见的药物剂型。

2.药物制剂稳定性研究的重点是考察药物的（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.以上都是

答案：D

解析：药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性，这些方面都会影响药物制剂的质量和疗效，所以都是研究重点。

3.制备片剂时，可作为润滑剂的是（）

A.淀粉

B.羧甲基淀粉钠

C.硬脂酸镁

D.糊精

答案：C

解析：硬脂酸镁具有润滑作用，可防止物料黏附模具，利于片剂的生产；淀粉、糊精常作填充剂，羧甲基淀粉钠作崩解剂。

4.注射剂的pH值一般控制在（）

A.2～4

B.4～9

C.7～10

D.9～11

答案：B

解析：注射剂的pH值一般控制在4～9之间，在此范围内可保证药物的稳定性及安全性，减少对机体的刺激。

5.下列哪种包衣材料可用于肠溶包衣（）

A.羟丙基甲基纤维素

B.乙基纤维素

C.醋酸纤维素酞酸酯

D.聚乙烯吡咯烷酮

答案：C

解析：醋酸纤维素酞酸酯是常用的肠溶包衣材料，在酸性介质中不溶，在肠道中溶解，可使药物在肠道定位释放。

6.药物制剂的质量标准不包括（）

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.生产工艺

答案：D

解析：药物制剂质量标准涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等项目，生产工艺不属于质量标准范畴。

7.关于药物制剂的有效期，说法正确的是（）

A.有效期是指药物在规定条件下质量能够符合规定要求的期限

B.有效期的计算是从生产日期开始

C.有效期越长越好

D.超过有效期的药物只要外观无变化仍可使用

答案：A

解析：有效期定义为在规定条件下质量符合规定要求的期限，从生产日期计算到失效日期，并非越长越好，超过有效期药物质量无保障不能使用。

8.下列哪种药物剂型可以避免首过效应（）

A.口服片剂

B.注射剂

C.透皮贴剂

D.胶囊剂

答案：B

解析：注射剂直接进入血液循环，不经胃肠道吸收，可避免首过效应；口服片剂、胶囊剂经胃肠道吸收会有首过效应，透皮贴剂经皮肤吸收也可能受首过效应影响。

9.制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是（）

A.增加分散介质的黏度

B.降低药物微粒的沉降速度

C.使微粒表面带相同电荷

D.以上都是

答案：D

解析：助悬剂可增加分散介质黏度，降低药物微粒沉降速度，还能使微粒表面带相同电荷，防止微粒聚集，保持混悬剂稳定性。

10.药物制剂的处方设计不包括以下哪项内容（）

A.药物的选择

B.剂型的确定

C.辅料的选择

D.药物的合成路线

答案：D

解析：处方设计包括药物选择、剂型确定、辅料选择等，药物合成路线不属于处方设计范畴。

多项选择题（每题2分，共10题）

1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度

B.湿度

C.光线

D.空气

答案：ABCD

解析：温度可加速药物化学反应，湿度影响药物吸湿或潮解，光线能引发药物光解，空气中的氧气等可使药物氧化，这些都是影响稳定性的外界因素。

2.片剂的质量要求包括（）

A.外观完整光洁

B.硬度适宜

C.含量准确

D.符合崩解时限要求

答案：ABCD

解析：片剂外观应完整光洁，便于识别与服用；硬度适宜利于生产与保存；含量准确保证疗效；崩解时限符合规定才能及时释放药物发挥作用。

3.下列哪些属于药物制剂的质量控制项目（）

A.装量差异

B.微生物限度

C.粒度

D.稳定性考察

答案：ABCD

解析：装量差异影响制剂给药剂量准确性，微生物限度关乎安全性，粒度影响制剂质量与稳定性，稳定性考察确保制剂在有效期内质量稳定，均是质量控制项目。

4.注射剂的质量要求有（）

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.渗透压

答案：ABCD

解析：无菌保证不引入微生物，无热原防止引起发热反应，澄明度好利于观察，渗透压与血液等渗可减少刺激，这些都是注射剂重要质量要求。

5.常用的防腐剂有（）

A.尼泊金类

B.山梨酸

C.苯甲酸

D.苯甲酸钠

答案：ABCD

解析：尼泊金类、山