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静脉输液微粒的危害及预防

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v定义

不溶性微粒是指生产及应用过程中经各

种途径污染的微小杂质。其粒径在1-

50um之间。是一种不溶于水，肉眼看

不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。

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v微粒的种类

•粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，

并能运载及释放有害物质。

•尘埃微粒：烟尘、粉尘等；

•有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑

•其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉

微粒、棉纤维、玻璃屑

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输液中微粒的来源

v生产过程中微粒污染

•原材料及辅助材料的净化质量，尤其是水

源质量

•生产车间空气的净化指标，生产设备的洁

净程度

•生产工艺标准、卫生管理、人为因素

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v中草药注射液采取特殊的提取生产工

艺，药液中存在大量的不溶性胶体微

粒，输液反应较多。

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临床准备及操作时产生微粒污染

v切割安琣的方式和步骤不当：每支安

琣可产生一万个微粒，一经进入人体

无法消除.

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v抽入注射器的空气对药液产生污染，

空气中的二氧化碳还会与药液中的钙

盐产生碳酸钙结晶形成微粒

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v胶塞的橡胶微粒脱落：污染率高达

56%-73%，胶塞穿刺三次后与穿刺

前比较，药液中2um的微粒增加5-7

倍，5-10um的微粒增加20-27倍；

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输液、配液时环境对药液产生污染：

空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气

管进入药液。滴注40分钟后病房输液

中的污染微粒是实验室的601%，输液

后剩余药液进行细菌培养，阳性率达

71%。

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n操作人员违反临床输液和注射无菌操

作规程，也会对药液产生污染

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输液和注射器具可引起微粒污染

v聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml）约含有

150万个微粒；

v带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒；

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添加药物产生的微粒污染

•粉剂溶解不全

•溶媒的改变

•药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用

•输液中ph值的影响

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v输液制品加药后，肉眼可见异物污染率增加

67.24%

v小针剂比输液剂中的含量高15倍

v加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍，而

且50um以上的微粒显著增加

v添加药物的品种越多，产生的微粒越多；添

加药物的顺序不同，产生的微粒数不同

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放置时间和存储条件对药液的影响

v时间：放置时间越长，产生的微粒也多

v存储条件的变化：温度、湿度、避光

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输液微粒的危害

•血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组

织缺氧而产生水肿和炎症；

•血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径6-

8um，引起血管内壁损伤，血小板粘着；

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n肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，

循环障碍，致癌．

n引起热原样反应：

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v微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时

性存在，而会对机体产生长期的，潜在的危

害，甚至直接危及生命。

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输液微粒的预防

v药液生产环节的控制

•洁净的生产环境

•采用净化水源

•控制原材料的净化质量

•加强生产管理规范

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药液中不溶性微粒含量的规定

v中国药典96版规定，每ml输液中10um的微

粒不超过20粒，25um的微粒不超过2粒。

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药液配制过程中的控制

v严格执行无菌技术操作规程

v严格执行１人１具，一次性使用．

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把好药液配制关

v玻璃安瓿的正确切割

正确抽吸药液

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输液配制针头的选择

v临床配液最好使用一次性针头

v避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞

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合理用药，注意配伍

v严格控制加药种类，注意配伍禁忌；

v配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入

液体中。

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v建立药物配制中心