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2025至2030中国体外诊断试剂行业质量监管体系及市场集中度分析研究报告.docx

2025至2030中国体外诊断试剂行业质量监管体系及市场集中度分析研究报告.docx

    2025至2030中国体外诊断试剂行业质量监管体系及市场集中度分析研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国体外诊断试剂行业监管体系现状与发展趋势 3

    1、现行质量监管政策框架 3

    国家药品监督管理局（NMPA）监管职责与制度演进 3

    体外诊断试剂分类管理与注册审批流程 5

    2、2025-2030年监管体系改革方向 6

    医疗器械监督管理条例》修订对IVD行业的影响 6

    全生命周期监管与追溯体系建设路径 7

    二、体外诊断试剂市场结构与集中度分析 9

    1、市场整体规模与增长趋势 9

    细分领域（生化、免疫、分子诊断等）市场

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