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载蛋白药物双层微球的制备和性质研究：核壳结构构建与长效递送系统优化

一、引言

（一）研究背景与意义

随着生物技术的飞速发展，多肽和蛋白质类药物在疾病治疗领域展现出巨大的潜力，因其具有活性高、疗效稳定、毒副作用小等突出优点，被广泛应用于糖尿病、癌症、自身免疫性疾病等多种疾病的治疗。然而，这类药物也存在一些明显的局限性。

从结构特征来看，蛋白质分子的化学结构和空间结构极其复杂，氨基酸的排序、末端基团、肽链以及二硫键位置等因素，都对其生物活性有着关键影响。同时，蛋白质药物在体内外环境中稳定性较差，容易发生多种复杂的化学降解和物理变化，如凝聚、沉淀、消旋化、水解、脱酰氨基等，这些变化会导致药物失活，