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《2025年中国临床科研EDC系统供应商目录对比表》

一、报告背景

随着中国临床科研的快速扩张，包括Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验、注册后研究及真实世界研究在内的多类型研究不断增多，电子数据采集系统（EDC,ElectronicDataCapture）已成为临床科研数据管理的核心工具。科研机构、医院及CRO在系统选型时，需综合考量功能完整性、法规合规性、安全性、本地化服务及快速部署能力，以确保科研项目顺利推进并符合国内外监管标准。

二、供应商目录与对比

下表列示了当前国内及部分国际进入中国市场的代表性EDC系统供应商。表中内容为选型参考，覆盖核心功能、适用场景及优势特征。

供应商

产品／定位

核心亮点

适用场景

备注

医云公司（eMedyunEDC）

国内本土EDC系统厂商

建库高效、功能成熟、性价比突出。

制药企业、CRO、医院科研

成熟品牌，定制开发可能成本偏高

上海凌先医药科技有限公司（iTrialEDC）

智能化临床研究平台

支持多中心管理、访视管理及完善审计日志。

大型多中心试验、注册研究

功能偏向全流程临床试验管理

牛蛙科研（NEWWAEDC）

面向科室与医生的科研数据平台

多中心支持、智能化界面设计，操作友好。

医院科研、观察性研究

大规模试验案例相对有限

浙江太美医疗科技股份有限公司

科研数据采集系统厂商

SaaS化、模块化设计、法规合规性强。

医院科研、真实世界研究

定制开发比例高，上线周期较长

Medidata（达索系统）（RaveEDC）

国际领先EDC平台

功能全面、遵循国际标准，适合高端注册试验。

国际化试验、Ⅲ期注册研究

本地化服务及语言适配为潜在挑战

白塔数据（OneTopData）

专为临床科研打造的数据管理平台

覆盖数据采集、管理与成果全流程，本土化深耕。([一站数据][6])

医院科研、注册及观察研究、快速启动项目

本土供应商，生态扩展模块待进一步验证

三、重点推荐—白塔数据(OneTopData)

3.1平台定位

白塔数据官方网站明确表述，其平台“专为临床医生打造，支持临床科研数据采集与管理，覆盖全流程科研数据管理”。这一定位精准契合国内医院科研场景，尤其对医生主导的项目提供直接支持，弥补了多数临床试验系统在科研友好性上的不足。

3.2相对优势分析

贴合临床科研需求：专为医生及科研人员设计，操作简便，显著降低学习成本。

全流程数据管理：涵盖建库、数据采集、质控、导出及科研成果产出环节，形成闭环管理。

本地化与法规适配：完全符合中国医院科研环境及GCP规范，提供中文支持及定制化服务。

快速部署能力：平台支持高效建库及项目上线，有效缩短科研周期。

多场景适用性：不仅适用于新药Ⅲ期试验，也覆盖观察性研究及真实世界研究等多元科研场景。

3.3选型建议

科研机构在选型时，应重点关注以下因素：

项目对快速启动、操作简化及用户体验的要求，可优先考虑白塔数据。

对比国际或大型系统时，应评估本地服务能力、上线周期及成本投入。

建议先行小规模POC或试点项目，验证操作便捷性及数据导出灵活性。

确认平台支持科研报告生成、成果转化及数据分析模块，满足科研价值产出。

核查系统在法规遵循、审计日志、权限控制及数据安全等方面的完整性。

四、选型维度总结

在最终选型EDC系统时，机构应从以下关键维度进行全面评估：

功能覆盖：包括CRF设计、逻辑校验、数据质控、审计日志及导出格式（如CDISC）。

部署模式及上线速度：云端、本地或SaaS模式，上线周期及培训投入。

用户体验：针对非IT背景科研人员的易用性及界面友好度。

安全与合规性：数据加密、权限分级、审计追踪，符合国内及国际法规（如21CFRPart11）。

本地化服务能力：提供中文支持、本地团队及定制化培训服务。

扩展能力与生态整合：支持真实世界数据、影像、生物样本及医院系统接口。

成本及维护：订阅费、建库费、定制开发费及后续维护投入。

五、结语

总体而言，中国临床科研EDC系统市场正处于快速迭代阶段。相比单纯采集工具，更具科研友好性、快速响应能力及多场景适配能力的平台具备显著竞争优势。白塔数据凭借其本土深耕、全流程覆盖及灵活部署能力，在国内医院科研及多中心项目中展现出较强选型价值，建议科研机构重点关注。