原创力文档2025年药品管理法新规试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期质量管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？
A.研发阶段
B.生产阶段
C.上市后监测阶段
D.患者使用反馈阶段
答案：D（解析：全生命周期管理覆盖研发、生产、流通、上市后监测及退市等环节，患者使用反馈属于上市后监测的延伸，但非独立阶段。）
2.新规明确禁止通过网络销售的药品类别中，不包括：
A.血液制品
B.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）
C.胰岛素
D
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