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2025年药品经营质量管理规范考试试题及答案.docx

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    2025年药品经营质量管理规范考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证（）有效运行。

    A.质量管理体系

    B.采购体系

    C.销售体系

    D.物流体系

    答案：A

    解析：企业负责人作为药品质量主要责任人，需确保质量管理体系有效运行，为药品质量提供全方位保障，其他体系虽重要但并非企业负责人核心职责所强调的重点，所以选A。

    2.企业应当在采购药品时，对供货单位的（）等质量信誉进行调查。

    A.质量管理体系

    B.销售人员资质

    C.以上都是

    D.药品质量

    答案：C

    解析：采购

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