2025年药品相关法律法规及职业道德试题及答案.docx

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2025年药品相关法律法规及职业道德试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据2023年修订的《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,最轻可面临的行政处罚是()。

A.警告,责令限期改正

B.处十万元以上五十万元以下罚款

C.吊销药品注册证书

D.责令停产停业整顿

2.依据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统,该系统需与()的药品追溯协同服务平台对接。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康主管部门

D.

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