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2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》考试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据2025年新版《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。
A.医疗器械相关专业大专以上学历
B.医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称
C.药学专业本科以上学历
D.临床医学专业大专以上学历
2.企业库房的温湿度监控系统应当至少（）自动记录一次实时温湿度数据。
A.每15分钟
B.每30分钟
C.每1小时
D.每2小时
3.首营企业审核时，除营业执照
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