注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的理化性质.doc

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2025-10-22 发布于湖南
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注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的理化性质.doc

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引言

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为青霉素车间粉针线的主导品种，年产值巨大，市场广阔，且在2017年被定为出口产品。注射用阿莫西林克拉维酸钾为阿莫西林钠与克拉维酸钾标示量之比5:1均匀混合制成的无菌粉末，临床上常用于产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌引起的感染。阿莫西林与克拉维酸钾分子中均含有β-内酰胺环的，化学性质不稳定，易受温湿度及光照等条件的影响。注射用阿莫西林克拉维酸钾在生产、储存、运输过程中，环境温度、湿度等因素都可能会引起药粉变色从而影响产品质量。根据产品稳定性考察结果发现有药粉变色及药液溶解后有不同程度的变色。根据文