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2025年药物临床试验院级培训考核试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心目的是：
A.保证药物临床试验的进度
B.保证药物临床试验的科学性和受试者权益、安全与健康
C.保证药物临床试验的创新性
D.保证药物临床试验的经济效益
答案：B。药物临床试验的开展必须遵循科学原则且将受试者权益、安全与健康放在首位，GCP就是为了实现这一核心目的而制定的规范，而进度、创新性和经济效益并非其核心目的。
2.伦理委员会的组成人员至少包括：
A.5人，并有不同性别的委员
B.3人，且至少有1名法律专家
C.7人，其中有
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