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文件号：AA第1版
试剂标准操作规程
项目载脂蛋白E（APOE）
方法免疫比浊法
仪器H7600系列
编写人日期
审核人日期
批准人日期
文件分发部门和/或个人
本规程自年月日起实施
页数1共4页
文件号：AA第1版
目录
1.检测原理
2.标本采集与处理
2.1受检者的准备
2.2静脉采血
2.3抗凝剂
2.4标本处理
3.试剂
3.1试剂
3.2校准血清
3.3试剂与校准血清的稳定性
4.仪器
5.操作
6.计算
7.操作性能
7.1精密度
7.2准确度
7.3灵敏度
7.4可报告范围
7.5特异性
7.6干扰
8.参考值
9.临床意义
附录A:参数
页数2共4页
文件号：AA第1版
1.检测原理
血清（浆）中的载脂蛋白E与羊抗人载脂蛋白E抗体引起抗原抗体反应，产生混浊。
根据对浊度的测定，求出载脂蛋白E的浓度。
载脂蛋白E+羊抗人载脂蛋白E抗体抗原抗体沉淀物
2．标本采集与处理
2.1受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。
妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或中哺乳后3个月检验才能反应其基本血脂水平。
注意有无应用影响血脂的药物，如降血脂药、避孕药等。此外，对于体检者，采血的季节
都应做相关记录，因为血脂水平有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验，应
嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响
测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不
超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3抗凝剂：
血浆使用肝素作为抗凝剂。
2.4标本处理：
血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，置洁净试管加盖低温保存。
3．试剂
3.1试剂：
本科使用上海华臣生物试剂有限公司APOE试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
品牌：华臣生物
试剂包装规格见试剂说明书。
各组份在测定反应中的含量
试剂1缓冲液：丙二醇缓冲液（pH8.5）100mmol/L
聚乙二醇
试剂2胶乳液：羊抗人载脂蛋白E抗体10U/mL
3.2：校准血清
使用上海华臣生物试剂有限公司提供的APOE标准液。
校准频次：
全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。
3.3试剂与校准血清的稳定性：
原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器
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