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1第一节知识准备第二节片剂的压片技术第三节片剂的包衣技术第四节片剂常用生产设备与使用第五节片剂的生产与质量控制1中药片剂制备技术10/21/2025

第一节知识准备一、中药片剂的含义与特点二、片剂的分类三、片剂的辅料2中药片剂制备技术10/21/2025

含义与特点药材提取物药材提取物+药材细粉药材细粉+适宜辅料混匀压制圆片状或异形片状固体剂型全浸膏片半浸膏片全粉末片提纯物片单体或有效部位3中药片剂制备技术10/21/2025

片剂的特点品种多、便于识别能适应预疗用药多种要求机械化程度高质量稳定剂量准确、使用方便优点4中药片剂制备技术10/21/2025

片剂的缺点儿童及昏迷病人不易吞服含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降生物利用度差5中药片剂制备技术10/21/2025

口服片其它用途的片剂口腔用片片剂的分类按给药途径6中药片剂制备技术10/21/2025

按给药途径结合制备与作用分类（配伍变化、不同疗效）7中药片剂制备技术10/21/2025

1包衣片糖包衣片 薄膜包衣片肠溶包衣片2咀嚼片Typesoftablets-Continued8中药片剂制备技术10/21/2025

泡腾片（EffervescentTablets） 产生气体:CO2酸碱对组合碱:NaHCO3Na2CO3K2CO3KHCO3酸:citricacid,tartaricacid遇水产生化学反应基础知识-类型Typesoftablets-Continued9中药片剂制备技术10/21/2025

多层片（Multi-layeredtablets）双层片Doublelayeredtablets三层片Tri-layeredtabletsTypesoftablets-Continued基础知识-类型可分隔两种能产生配伍禁忌的药物；对片剂中缓释与速释成分的量可由人工来调节；10中药片剂制备技术10/21/2025

分散片（DispersibleTablets） 快速崩解 形成粘稠均匀的混悬液 可吞服、咀嚼或吮服 质量要求：在3min(21℃water)内崩解，分散物可通过180um筛网（sieve）Typesoftablets-Continued11中药片剂制备技术10/21/2025

口含片：Example:VcTroches 在口腔中缓慢溶解舌下片：置于舌下药物通过口腔粘膜吸收产生全身治疗作用 口腔用片剂Typesoftablets-Continued12中药片剂制备技术10/21/2025

按原料特性分类（中药片剂类型）13中药片剂制备技术10/21/2025

压片物料应具备的条件良好的流动性良好的润滑性良好的可压性采取什么措施使物料具有良好的流动性、润滑性、可压性？14中药片剂制备技术10/21/2025

着色剂矫味剂润滑剂崩解剂润湿剂与粘合剂填充剂辅料片剂辅料的分类15中药片剂制备技术10/21/2025

常用辅料——填充剂填充剂包括稀释剂与吸收剂主要作用是增加制剂的重量和体积主要作用是吸收处方中的液体16中药片剂制备技术10/21/2025

制粒常用辅料——填充剂种类淀粉糖粉糊精乳糖预胶化淀粉（可压性淀粉）微晶纤维素（MCC）无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等(吸收剂）17中药片剂制备技术10/21/2025

常用辅料——润湿剂湿润剂的作用湿润剂的种类本身无粘性，但可湿润、启发待制粒物料的粘性纯化水乙醇18中药片剂制备技术10/21/2025

常用辅料——粘合剂粘合剂的作用粘合剂的种类本身有粘性的固体或液体物质，增加物料粘性淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素等19中药片剂制备技术10/21/2025

片剂常用辅料——崩解剂崩解剂的定义崩解剂的加入方法是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质。内加法外加法内外加法特殊的加入法20中药片剂制备技术10/21/2025

崩解剂崩解速度:外加法＞内外加法＞内加法溶出度:内外加法＞内加法＞外加法21中药片剂制备技术10/21/2025

4.酶解作用1.毛细管的作用2.膨胀作用3.产气作用片剂的崩解机制22中药片剂制备技术10/21/2025

崩解剂：干燥淀粉（最常用）（5-20%）机制：毛细管吸水，本身吸水膨胀作用。适用范围：较适用不溶性或微溶性药物，对易溶性药物的片剂作用较差。注：可压性、流动性差23中药片剂制备技术10/21/2025

羧甲基淀粉钠（CMS—Na）适用范围：可溶性或不溶性药物。机制：强吸水性和膨胀性。其他：低取代羟丙基纤维素24中药片剂制备技术1