非人灵长类生物样本库管理规范.pdfVIP

ICS65.020.30

CCSB44

YALAS

云南省实验动物学会团体标准

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T/YALAS0042025

非人灵长类生物样本库管理规范

Managementspecificationsfornon-humanprimatebiobanks

2025-10-20发布2025-11-01实施

-08-13发布

云南省实验动物学会  发布

T/YALAS004－2025

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总则1

5组织架构2

5.1总则2

5.2组成和职责2

5.2.1管理层2

5.2.2专家委员会2

5.2.3用户委员会2

5.2.4实验动物福利伦理委员会2

5.2.5执行部门2

6人员3

6.1人员资质3

6.2人员培训3

7设施与设备3

7.1总则3

7.2设施功能分区要求3

7.3设备管理3

8试剂和耗材3

8.1总则3

8.2配制试剂的管理3

9过程管理4

9.1总则4

9.2伦理审查要求4

9.3样本采集4

9.4样本处理与保存4

9.5样本质量控制4

9.6样本共享服务4

9.7样本运输4

9.8样本使用与销毁4

9.8.1使用要求4

9.8.2销毁条件4

9.8.3销毁要求5

10信息和数据管理5

I

T/YALAS004－2025

10.1总则5

10.2信息描述规范5

10.3数据安全与追溯5

11安全管理5

11.1职业健康安全5

11.1.1健康监测5

11.1.2安全培训5

11.1.3职业暴露处理5

11.2生物安全6

11.2.1制度建设6

11.2.2防护措施6

11.2.3样本安全6

11.2.4废弃物处理6

11.3化学品安全6

11.4安全监督与改进6

12质量体系管理6

12.1总则6

12.2质量管理体系文件6

12.3内部审核与管理评审6

12.4持续改进7

附录A（规范性）非人灵长类生物样本库功能分区8

II

T/YALAS004－2025

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标