试剂标准操作规程（SOP）-b2MG.pdfVIP

文件号：AA第1版

试剂标准操作规程

项目ß2微球蛋白BMG

方法胶乳增强比浊法

仪器H7600系列

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审核人日期

批准人日期

文件分发部门和/或个人

本规程自年月日起实施

页数1共5页

文件号：AA第1版

目录

1．测原理

2．标本采集与处理

2.1受检者的准备

2.2静脉采血

2.3抗凝剂

2.4标本处理

3．试剂

3.1试剂

3.2校准血清

3.3试剂与校准血清的稳定性

4．仪器

5．操作

6．计算

7．操作性能

7.1精密度

7.2准确度

7.3灵敏度

7.4可报告范围

7.5特异性

7.6干扰

8．参考值

9．临床意义

附录A:参数

页数2共5页

文件号：AA第1版

1.检测原理

血清或尿液中的β2-微球蛋白与试剂内的β2-微球蛋白抗体发生抗体抗原反应，产生乳

胶凝集粒子，产生混浊。根据对浊度程度变化的测定，求出β2-微球蛋白浓度。

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备：

病人标本为2随机收集尿液或血清。

体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。

2.2标本收集：

病人标本为24小时之内的尿液或随机收集尿液，尿液中避免其他物质，如：蛋白、

血液等物质的干扰。

病人空腹12h，不饮酒24h后采集血清。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。

2.3抗凝剂：

最好使用血清，或者使用EDTA作为抗凝剂。

2.4标本处理：

1.标本为24小时之内的尿液或随机收集。尿液加入KHPO，调节PH=7.8可稳定2天。

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2.标本可在2-8C下储存2天或在-20C保存2个月（避免反复冻融）。

3.化验前将尿液离心分离。

3．试剂

3.1试剂：

本科使用上海华臣生物技术有限公司β2-MG试剂盒，为液体双试剂，各组分如下

试剂包装规格见试剂说明书。

试剂1（R1）：

氯化铵缓冲液pH=8.2200mmol/

叠氮钠0.95g/L

试剂2（R2）：

β2-微球蛋白抗体0.17g/L

叠氮钠0.95g/L

3.2：校准血清

使用上海华臣生物技术有限公司提供的β2-MG校准液。其中包含BMG的定值。

校准频次：

全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

3.3试剂与校准血清的稳定性：

原包装