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中药合剂工设备操作规程

文件名称：中药合剂工设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药合剂生产过程中设备操作。操作人员需具备相关知识和技能，确保生产过程安全、高效。规程要求严格遵循国家相关法律法规和行业标准，确保产品质量和人员安全。操作人员须接受专业培训，熟悉设备性能和操作流程，严格遵守操作规程，确保生产安全。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员需穿戴符合要求的个人防护用品，如工作服、防尘口罩、防护眼镜、手套等。

b.确保操作人员身体状况良好，无不适感，能够胜任操作任务。

2.设备准备：

a.检查设备外观，确保无损坏、漏液、漏气等情况。

b.检查设备电气线路，确保无裸露、破损、接触不良等现象。

c.对设备进行试运行，检查设备运行是否正常，各部件是否灵活。

d.检查设备温度、压力等参数是否符合要求。

3.环境检查：

a.确保生产车间内无易燃、易爆物品，保持空气流通。

b.检查地面、通道是否清洁、平整，无积水、杂物。

c.检查消防设施、安全警示标志是否完好。

4.原料准备：

a.检查原料质量，确保符合生产要求。

b.核对原料名称、规格、数量，确保准确无误。

c.将原料按顺序摆放整齐，便于取用。

5.工艺流程及参数准备：

a.熟悉生产工艺流程，了解各工序操作要点。

b.根据生产任务，确定操作参数，如温度、压力、搅拌速度等。

c.将参数设置在设备相应位置，确保生产过程中参数稳定。

6.文档准备：

a.检查操作规程、设备维护保养记录、生产记录等文档是否齐全。

b.确保文档内容与实际操作相符。

7.通讯设备准备：

a.确保通讯设备畅通，便于操作人员与相关人员沟通。

b.定期检查通讯设备，确保其正常工作。

8.交叉检查：

a.操作人员与设备维护人员交叉检查，确保设备状态良好。

b.发现问题及时上报，并采取措施予以解决。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先，启动设备前应确保所有人员已经穿戴好个人防护用品，并检查设备周围环境安全。

b.其次，进行设备预热，确保设备达到正常工作温度。

c.然后，按照生产工艺流程，依次进行原料添加、搅拌、加热、过滤等操作。

d.在操作过程中，注意观察设备运行状态，包括温度、压力、搅拌速度等参数。

e.操作完成后，进行冷却、灌装、封口等工序。

f.最后，关闭设备，清理工作区域，做好生产记录。

2.作业方式：

a.原料添加：按照配方要求，准确称量原料，逐步加入设备中。

b.搅拌：启动搅拌装置，确保原料均匀混合，达到规定的搅拌速度和时长。

c.加热：根据工艺要求，逐步加热至规定温度，保持恒温。

d.过滤：原料混合均匀后，进行过滤处理，去除杂质。

e.灌装：将过滤后的合剂灌装至无菌容器中，封口。

f.冷却：灌装后的合剂需冷却至室温，确保产品稳定性。

3.异常处置：

a.若设备出现故障，立即停止操作，切断电源，防止事故扩大。

b.通知设备维护人员进行检查和维修，不得自行拆卸或修理。

c.若发现操作过程中有异常气味、声音或温度异常，立即停止操作，查找原因并报告。

d.若发生泄漏、火灾等紧急情况，立即启动应急预案，采取紧急措施，确保人员安全。

e.所有异常情况均需详细记录，以便后续分析原因和改进措施。

4.安全注意事项：

a.操作过程中，严禁触摸高温设备或液体。

b.操作人员需保持专注，避免因分心导致事故发生。

c.严禁在设备运行时进行清洁或维护工作。

d.严禁操作人员携带无关物品进入操作区域。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.电流、电压等电气参数在正常范围内。

c.温度、压力等工艺参数稳定，符合工艺要求。

d.搅拌速度、旋转方向等符合操作规程。

e.设备各部件无漏液、漏气现象。

f.润滑系统正常工作，油位、油质符合标准。

2.异常现象识别：

a.设备出现剧烈振动、异常噪音。

b.电流、电压波动异常，超出正常范围。

c.温度、压力急剧变化，超出工艺规定范围。

d.搅拌速度不稳定，旋转方向错误。

e.设备部件出现漏液、漏气。

f.润滑系统故障，油位异常或油质变质。

3.状态监测方法：

a.视觉检查：操作人员需定期对设备外观进行检查，发现异常及时处理。

b.听觉检查：通过听觉判断设备运行声音是否正常，如有异常及时排查。

c.仪表监测：利用设备上的仪表实时监测温度、压力、电流、电压等参数。

d.声波检测：使用声波检测仪器检测设备内部结构是否