2025年药物临床试验知识竞赛考试模拟附答案.docx

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2025年药物临床试验知识竞赛考试模拟附答案

一、单项选择题(每题2分,共30题,总计60分)

1.在药物临床试验中,以下哪项不属于申办者的职责?()

A.发起、申请、组织、资助和监查试验

B.对试验用药品的质量负责

C.选择和委托监查员

D.直接参与受试者的医疗救治

答案:D。申办者主要负责试验的发起、组织、资助等,而直接参与受试者医疗救治通常是研究者的职责。

2.伦理委员会的组成人员不包括()

A.医学专业人员

B.法律专业人员

C.非医药相关专业的人员

D.药品监管部门人员

答案:D。伦理委员会一般由医学专业、法律专业、非医药相关专业等人员组成,药

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