试剂标准操作规程（SOP）-ASO(4：1).pdfVIP

文件号：AA第1版

试剂标准操作规程

项目抗链球菌溶血素O（ASO）

方法胶乳增强比浊法

仪器H7600系列

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文件分发部门和/或个人

本规程自年月日起实施

页数1共4页

文件号：AA第1版

目录

1.检测原理

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备

2.2静脉采血

2.3抗凝剂

2.4标本处理

3．试剂

3.1试剂

3.2校准血清

3.3试剂与校准血清的稳定性

4．仪器

5．操作

6．计算

7．操作性能

7.1精密度

7.2准确度

7.3灵敏度

7.4可报告范围

7.5特异性

7.6干扰

8．参考值

9．临床意义

附录A:参数

页数2共4页

文件号：AA第1版

1.检测原理

血清中的抗链球菌溶血素O（ASO）引起包被有溶血素O的胶乳微粒凝集。凝集产

生的浊度与ASO的浓度成正比，可进行比浊测定。

2.标本采集与处理

2.1受检者的准备：

病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。

注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因

为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对

象在抽血前24小时内不做剧烈运动。

2.2静脉采血：

除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响

测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不

超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3抗凝剂：

最好不要使用血浆检测，不使用抗凝剂。

2.4标本处理：

血清在2-8C下储存不超过一周或在-20C可保存2个月。

3．试剂

3.1试剂：

本科使用上海华臣生物技术有限公司ASO试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：

品牌：华臣生物

试剂包装规格见试剂说明书

试剂1（R1）：

Tris缓冲液，pH8.220mmol/L

氯化钠150mmol/L

叠氮钠0.95g/L

试剂2（R2）：

包被了溶血素O的胶乳微粒悬浮液

叠氮钠0.95g/L

3.2：校准血清

使用上海华臣生物技术有限公司提供的ASO校准品。。

校准频次：

空白定标：每日需做试剂空白定标。

全点定标：试剂换批号使用时或质控结果超过规定的2SD范围，需要全点定标。

3.3试剂与校准血清的稳定性：

原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂开瓶后，在仪器中至少可保存20天。