2025年度医疗器械临床研究项目合作协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械临床研究项目合作协议

甲方（医疗器械研发单位/机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（医疗器械临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

一、项目概述

1.1项目名称：2025年度____________________医疗器械临床研究项目

1.2项目目的：评估该产品的安全性和有效性，为产品上市申请提供临床数据支持。

1.3研究设计：____________________

1.4研究周期：自2025年__月__日至2025年__月__日。

二、双方权利与义务

2.1甲方权利与义务：

2.1.1甲方负责提供该产品的生产批号、产品规格、产品说明书等相关资料。

2.1.2甲方负责提供临床试验所需的研究用产品，并保证产品的质量和安全。

2.1.4甲方负责承担临床试验过程中发生的所有费用。

2.2乙方权利与义务：

2.2.1乙方负责按照研究方案开展临床试验，确保试验的真实性、准确性和可靠性。

2.2.2乙方负责收集、整理和提交临床试验数据。

2.2.3乙方负责对临床试验过程中出现的任何问题及时向甲方报告。

2.2.4乙方负责在临床试验结束后，向甲方提供完整的临床试验资料。

三、保密条款

3.1双方对本协议内容及临床试验过程中涉及的技术、商业信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

四、知识产权

4.1本协议项下产生的知识产权归甲方所有，乙方不得未经甲方同意擅自使用或转让。

五、违约责任

5.1若任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。

六、争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

七、其他

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

八、签署页

甲方（盖章）：

授权代表（签字）：

日期：____年__月__日

乙方（盖章）：

授权代表（签字）：

日期：____年__月__日