2016新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题附答案.docx

2016新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立（），实现药品可追溯。

A.质量管理制度

B.质量管理体系

C.药品追溯系统

D.质量控制流程

答案：C

解析：根据2016新修订《药品经营质量管理规范》要求，企业需按照国家有关要求建立药品追溯系统，以实现药品可追溯，所以选C。

2.药品批发企业负责人应当具有（）以上学历，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

A.中专

B.