2025年一次性医用导管项目可行性研究报告.docx

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2025年一次性医用导管项目可行性研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u27808摘要 3

6612一、政策演进与监管框架全景扫描 5

92291.1中国一次性医用导管监管政策的历史脉络与关键节点 5

295881.2国际主流市场(美欧日)监管体系横向比对 7

39331.3新版《医疗器械监督管理条例》对项目合规路径的重构 9

24085二、全球产业格局与技术标准差异盘点 13

20802.1主要出口市场技术准入门槛与认证壁垒解析 13

46322.2中外产品标准体系差异对国产导管出海的影响 16

153212.3基于“监

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