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- 2025-10-23 发布于江苏
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博观而约取,厚积而薄发。——苏轼
附件1
杆菌肽锌预混剂质量标准
杆菌肽锌预混剂
GanjuntaixinYuhunjiBacitracinzincpremix本品为杆
菌肽发酵液与锌盐反应后的喷雾干燥物与碳酸钙等辅料配制而成。含杆菌肽锌按杆菌肽计,应
为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】(1)取本品约0.4g,加磷酸盐缓冲液(pH6.0)-吡啶-5mol/L盐酸溶液
()的混合液,充分搅拌分钟,滤过,取滤液,加茚三酮的水饱和正丁
31:9:2010ml150.1%
醇溶液1ml与吡啶0.5ml,加水1ml,置水浴中加热5分钟,即显深紫色。
在组分与相关肽项下记录的色谱图中,供试品溶液杆菌肽、、和峰的
(2)B1B2B3A
保留时间应与杆菌肽锌标准品溶液相应四个峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
组分与相关肽取本品适量(约相当于6000杆菌肽单位),置50ml量瓶中,加4%乙二
胺四乙酸二钠溶液用氢氧化钠试液调节值至稀释至刻度,磁力搅拌分钟,离心
(pH7.0)30
5分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液;取杆菌肽锌标准品适量,用上述4%乙二
胺四乙酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含120杆菌肽单位的溶液,作为鉴别用标准品溶
液。照高效液相色谱法(附录页)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水磷
36--
酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾3.48g,加水100ml使溶解,用2.72%磷酸二氢钾溶液调节pH值至
)乙腈()为流动相;柱温为℃;检测波长为;流速为每分钟
6.0-26:12:4:230254nm1
ml。峰谷比Hp/Hv应≥1.2(Hp为基线以上到杆菌肽B1峰顶的高度,Hv为基线以上到杆菌
肽B1和B2峰之间的曲线最低点的高度)。精密量取供试品溶液与标准品溶液各20μ,l
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