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医疗质量管理办法(2023版)

医疗质量管理办法（2023版）

第一章总则

第一条目的与依据

为了加强医疗质量管理，提高医疗服务水平，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于我国境内的医疗机构及其从业人员在开展医疗活动中对医疗质量的监督管理。

第三条基本原则

医疗机构及其从业人员应遵循以下基本原则：

（一）坚持以人民健康为中心，全心全意为人民服务；

（二）坚持科学管理，规范诊疗行为；

（三）坚持持续改进，提高医疗质量；

（四）坚持依法执业，保障患者权益。

第二章医疗质量管理组织

第四条医疗质量管理组织架构

医疗机构应设立医疗质量管理组织，由院长或副院长担任组长，相关部门负责人及专业技术人员参加。

第五条医疗质量管理职责

医疗质量管理组织的主要职责如下：

（一）制定医疗质量管理规章制度；

（二）组织实施医疗质量改进计划；

（三）监督、检查医疗质量管理工作；

（四）处理医疗纠纷，保障患者权益；

（五）开展医疗质量管理培训与宣传。

第三章医疗质量管理制度

第六条质量控制制度

医疗机构应建立质量控制制度，包括以下内容：

（一）医疗技术质量控制；

（二）医疗设备质量控制；

（三）医疗服务流程质量控制；

（四）医疗安全事件报告与处理。

第七条诊疗规范制度

医疗机构应制定诊疗规范，包括以下内容：

（一）疾病诊断标准；

（二）治疗方案与操作规程；

（三）诊疗过程记录与病案管理。

第八条药品和医疗器械管理制度

医疗机构应建立药品和医疗器械管理制度，包括以下内容：

（一）药品和医疗器械采购、储存、使用；

（二）药品和医疗器械不良反应监测；

（三）药品和医疗器械质量保证。

第四章医疗质量改进

第九条持续改进计划

医疗机构应制定持续改进计划，包括以下内容：

（一）医疗技术改进；

（二）医疗服务流程改进；

（三）医疗质量管理组织改进；

（四）患者满意度调查与改进。

第十条医疗质量管理培训

医疗机构应定期开展医疗质量管理培训，提高从业人员素质。

第十一条医疗质量评价

医疗机构应建立医疗质量评价体系，对医疗质量进行定期评价。

第五章医疗安全与纠纷处理

第十二条医疗安全管理制度

医疗机构应建立医疗安全管理制度，包括以下内容：

（一）医疗安全风险识别；

（二）医疗安全事件报告；

（三）医疗安全事件处理；

（四）医疗安全培训。

第十三条医疗纠纷处理

医疗机构应建立医疗纠纷处理制度，包括以下内容：

（一）医疗纠纷预防；

（二）医疗纠纷调解；

（三）医疗纠纷法律责任。

第六章法律责任与监督

第十四条法律责任

医疗机构及其从业人员违反本办法规定，依法承担法律责任。

第十五条监督检查

卫生健康行政部门应加强对医疗机构的监督检查，确保医疗质量管理工作的落实。

第七章附则

第十六条本办法自2023年1月1日起实施。

第十七条本办法解释权归卫生健康行政部门。