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(2025年)gmp试题及答案(全文).docx

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    (2025年)gmp试题及答案(全文)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据2025年版GMP修订要求，药品生产企业关键人员不包括以下哪类人员？

    A.质量受权人

    B.生产管理负责人

    C.设备维护主管

    D.质量管理负责人

    答案：C

    2.洁净区与非洁净区之间的压差应不小于多少帕斯卡？

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    答案：B

    3.物料和产品的运输应当能够满足其（）要求，对运输有特殊要求的，其运输条件应当予以确认。

    A.稳定性

    B.重量

    C.体积

    D.包装

    答案：A

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