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2025年博美欣分散片项目可行性研究报告.docx

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    2025年博美欣分散片项目可行性研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u26678摘要 3

    31706一、政策驱动下的博美欣分散片准入环境深度剖析 5

    80851.1国家药品审评审批制度改革对分散片剂型的准入影响 5

    318381.2医保目录动态调整机制与博美欣的支付路径适配性分析 7

    87811.3药品集采政策演进对博美欣市场定位的战略约束与窗口机遇 9

    32529二、全球分散片技术监管框架与本土化合规路径比较研究 12

    129922.1欧美日分散片质量标准与生物等效性要求的差异化要点 12

    227052.2中国GMP与ICH

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