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临床检验从项目申请到结果解释,是个包括医生、病人、护士、勤务、检验多层次参与的环式运作过程,每一环节都有多种因素参与影响。检验过程质量保证包括检验前、检验中、检验后的质量保证。其中检验前阶段包括检验申请、患者准备、标本采集、标本运输等环节;检验中阶段包括室内质控(IQC,影响检验结果质量的检验过程的五大因素——人、机、料、法、环;质控图的及时告警作用——贯彻预防作用必须执行20字方针“查出原因,采取措施,彻底消除,不再出现,纳入标准”),再加9字“点超出界限就判异常”(注意:不等于就一定是出现异常因素,就一定是操作过程出现问题,如假失控)、定期参加室间质评(EQA)等;检验后阶段包括检验结果的审核和发放、标本的储存、检验结果的查询、咨询服务等。;Contents;㈠检验项目和检验时机的选择;⒉疾病早期使用有效治疗抗体可不见升高
抗体生成约需1~2周达到方法学可检出的水平,在起病1周内阳性率很低,2~3周后逐渐升高。其阳性率与测定方法的敏感性也有关,敏感方法可提前检出。此外抗体水平与治疗和机体免疫应答也有关,在疾病早期进行有效的治疗或免疫应答缺陷,抗体水平可不升高或轻微升高,达不到方法学敏感性所能检测出的水平。因此,感染性抗体只有支持疾病诊断的意义,而无否定或排除疾病诊断的作用。;㈡遗传背景的影响因素(生物变异);⒉年龄差异
⑴新生儿
增高:NEFA、LDH、ALP、Pi(无机磷)、ALD(醛固酮)、PRA(血浆肾素活性)、AFP、WBC、N(中性粒细胞)。
减低:TP、Cr、TC、AMY。
⑵婴幼儿
增高:ALP、ChE、WBC、L(淋巴细胞绝对值)。
减低:N(中性粒细胞百分比)。
⑶中青年
渐增:TC、TG,除此之外随年龄变化的项目不多。
⑷老年人
增高:LH、FSH、CA(儿茶酚胺)、PTH(甲状旁腺激素)、ALP、GLU、Ig(免疫球蛋白)。
减低:T(血清睾酮)、E2(雌二醇)、TCT(甲状腺降钙素)、ALD、TP、ALB。
·60岁后老年人常有多种潜在性疾病。个体之间的变异,年龄是最重要的因素。差别较大的项目应设定不同年龄组或年龄段的参考区间。;⒊生理差异
⑴妊娠期间
增高:AFP、α1-AP(α1抗胰蛋白酶)、ALP、AMY、UA、TC、TG、hCG、PRL、TBG(甲状腺激素结合球蛋白)、Cor(皮质醇)、CA125。
减低:TP、ALB、BUN、ChE、SI、Na、Ca、RBC、Hb、HCT。
⑵日周期节律
——ACTH(促肾上腺皮质激素)、Cor,清晨5~6h最高,夜半0~2h最低。
——GH(生长激素)、TSH、PRL,夜间睡眠时升高。
——CA(儿茶酚胺)昼间高而夜晚低。
——PRA(血浆肾素活性)上午升高,傍晚降低。
——TG、Cr、TRF(转铁蛋白)、Pi、SI下午增高,后者增高有时达2倍。
——BUN、BIL(胆红素),下午降低,过夜空腹BIL升高。
——Ca(血清钙)中午最低,夜间有降低倾向。
——WBC、L(淋巴细胞)、BIL早晨最高;E(嗜酸性粒细胞)下午最低。尿胆素原(URO或UBG)午餐后2h排泄最多。
——Hb,早晨空腹最低,下午4h最高。
——尿淀粉酶(AMY)上午较低,晚餐后最高。;⑶月周期节律
——LH、FSH、E2、Pi、CA125随月经周期而变化,E2在排卵期最高。
——Fg(纤维蛋白原)在月经前期开始升高,TC在月经前期最高。
⑷生命周期改变
——绝经期后性激素水平降低而GnH(促性腺激素,LH、FSH、hCG)水平升高,血脂(TC、TG)相应升高。
⒋季节变化和海拔高度
夏季由于人们所受光照时间延长,故25羟基维生素D3浓度比冬天高;冬季血清TC浓度稍高于夏季(2.5%),TG水平最低;甲状腺激素水平在夏季比冬季低约20%。
海拔1400m时可使HCT、Hb浓度升高约8%;海拔3600m时,CRP水平升高达65%;而血浆肾素、血清转铁蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率则随着海拔的升高而降低。;㈢生活行为的影响因素;⒊进餐
饮食对血液成分的影响与食物的种类和餐后取血的时间有关。
⑴进餐影响的成分
——TP、ALB,餐后由于血液稀释,测定结果较空腹大约减低0.44%;起床活动后由于体液重新分布,较晨间卧床时大约增高0.41~0.88%。门诊病人餐后取血与住院病人空腹取血两者结果比较,差别无意义。
——TC、TG,正常人普通膳食餐后与餐前比较无统计学意义,高脂血症受进餐影响明显,应在禁食12~14h取血;饮水90min后基本不受影响。
——GLU餐后增高,但正常波动较小,一般在0.56mmol/L(10mg/dl),不超过1.11mmol/L(20mg/dl);糖尿病人升高明显。糖尿病早期或轻型病例空腹血糖多正常,仅餐后血糖增高,而且多无临床症状。故对糖尿病的早期诊断以测定进食
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