2025至2030中国儿童用药临床试验进展与市场独占期分析报告.docx

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2025至2030中国儿童用药临床试验进展与市场独占期分析报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、中国儿童用药临床试验现状分析 3

1、儿童用药临床试验开展概况 3

年前儿童用药临床试验数量与结构分布 3

当前临床试验主要适应症与剂型特征 5

2、临床试验实施难点与瓶颈 6

受试者招募困难与伦理审查复杂性 6

缺乏专用评价标准与儿科药代动力学数据 7

二、政策法规与市场独占期制度演进 9

1、国家层面儿童用药激励政策梳理 9

药品管理法》及配套法规对儿科用药的倾斜措施 9

优先审评审批与附条件批准机制应用情况 10

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