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抗皮肤老化功效型护肤产品精华油技术通则

1范围

本文件规定了抗皮肤老化功效型护肤产品精华油的术语和定义，基本原则、配方设计、安全性评估、防腐效力评价、质量控制、稳定性评价、与包材相容性评价、功效宣称评价、产品检验要求、标签、标志、运输、贮存和保质期。

本文件适用于抗皮肤老化功效型护肤产品精华油的研发、生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件：不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.

GB/T191包装储运图示标志

GB5296.3消费品使用说明化妆品通用标签

GB/T22731日用香精

GB23350限制商品过度包装要求食品和化妆品

GB/T37625化妆品检验规则

QB/T1685化妆品产品包装外观要求

JJF1070国家计量技术规范定量包装商品净含量计量检验规则

化妆品安全技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件：

3.1皮肤老化skinaging

皮肤老化也称皮肤衰老，是皮肤组织在内外环境的不断作用下细胞结构和功能发生退化，出现皮肤质地改变(如弹性、张力、厚薄及表面纹理等)、色素改变、血管萎缩或增生的生理现象。

[来源:T/ZGKSL001-2022,3.1,有修改]

3.2抗皮肤老化功效型护肤产品anti-agingcosmetics

可以达到延缓皮肤老化作用的护肤产品。

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注：包括抗皱、紧致、滋养、修护、美白、防晒及其他具备延缓人体皮肤老化的护肤产品。

[来源:T/ZGKSL001-2023,3.3,有修改]

3.3精华油essenceoil

以植物油、合成油脂、活性添加剂为主要原料，单独或混合配制而成，用于护理人体皮肤的油状产品。

[来源:T/SHRH059-2024,3.1,有修改]

4基本原则

4.1基本要求

化妆品注册人、备案人对抗皮肤老化功效型护肤产品精华油的质量安全、功效宣称和产品稳定负责。

4.2安全性要求

应按照化妆品法律法规和强制性国家标准的要求，对产品进行安全性评估，确保在正常、合理及可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。

4.3功效评价要求

应根据功效宣称开展功效评价，产品需具备抗皱、紧致、滋养、修护、美白、防晒中一项或几项功效或具备其它延缓人体皮肤老化的功效。

4.4稳定性要求

应保证产品的颜色、性状、气味及配方中的抗皮肤老化功效成分等符合标准要求。

5配方设计

5.1在进行整体配方设计时，应当遵循安全优先、功效必需的原则。从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，评估所用原料的科学性和必要性。

5.2使用的原料应符合《化妆品安全技术规范》的要求，使用的新原料应符合国家有关规定。使用的香精应符合GB/T22731的要求。

5.3产品配方应包含油脂和抗皮肤老化的活性添加剂等原料。配方中抗皮肤老化的活性添加剂的

宣称应有充分的科

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学依据。应按照《化妆品功效宣称评价规范》的要求开展相关评价并提供依据。5.4产品配方应符合《化妆品注册备案资料管理规定》要求，配方表应当内容完整，填报形式应符合要求。形成7.2)7.3木产品、注：包8质量8.18.1.1

形成

7.2)

7.3木

产品、

注：包

8质量

8.1

8.1.1

5.5原料应进行安全性风险评估，评估应按照《化妆品安全评估技术导则》进行：如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。

5.6应根据原料在产品中的实际作用标注主要使用目的。原料使用目的填报应当具体、规范，应根据原料在产品中实际发挥的主要作用填写，并且与原料理化性质、产品属性、生产工艺等相符。

5.7配方中使用香精或者具体香料成分的，应按照《化妆品注册备案资料管理规定》填写并提交资料。

6安全性评估

6.1应按照《化妆品安全评估技术导则》及相关技术准则，进行产品的安全性评估。

6.2应基于配方中使用的原料和已知风险物质，同时结合产品的使用方式、使用部位、暴露水平等

产品的防腐挑战报告。

寸于防腐体系相同且配方近似的产品，可参考已有的资料和实验数据进行防腐效能评价。

根据产品特性，属于不易受微生物污染的产品，如水活度0.7的产品、灌装温度高于65℃的一次性或包装不能开启等类型的产品等，可不进行防腐效力评价，但应就相关情况予以说明。

装不能开启的产品是指罐装后不能打开但是不影响正常使用的产品如真空泵瓶产品，气雾剂产品等。

量控制

感官指标

应当分别描述产品内容物的颜色、性状、气味等指标。

8.1.2颜色是指产品内容