第八章筛检与诊断试验的评价.pptVIP

第27页，共53页。糖尿病血糖试验的ROC曲线横轴表示假阳性率(1-特异度)纵轴表示真阳性率(灵敏度)拐点代表最佳的阳性界值点受试者工作特性曲线(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)第28页，共53页。第29页，共53页。1.真实性标准一、科学性2.可靠性?收益3.预测值二、实用性第三节筛检与诊断试验的评价第30页，共53页。筛检或诊断试验按“金标准”诊断合计患病未患病阳性a（真阳性）b（假阳性）a+b阴性c（假阴性）d（真阴性）c+d合计a+cb+da+b+c+d=N一、真实性的评价真阳性(A)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阳性例数假阳性(B)是指无该病的非病例组中，诊断试验检出的阳性例数假阳性(C)是指金标准确诊有该病的病例组中，诊断试验检出的阴性例数真阴性(D)指在金标准确诊无该病的非病例组中，诊断试验检出的阴性例数第31页，共53页。1.灵敏度（sensitivity）称敏感度，又称为真阳性率（truepositiverate），是指诊断试验将实际有病之人正确判断为患者的能力。灵敏度=aa+c×100﹪2.特异度（specificity）称为真阴性率（truenegativerate），它表示诊断试验能将实际无病的人正确地判为非患者的能力。db+d×100﹪假阴性率=ca+c×100﹪3.假阳性率（falsepositiverate）又称误诊率bb+d×100﹪特异度=4.假阴性率（falsenegativerate）又称漏诊率假阳性率=11（5）阳性似然比（6）阴性似然比阳性似然比越大诊断试验的真实性越好；阴性似然比小于１，诊断试验才可能具有临床价值，阴性似然比越小筛检试验的真实性越好。第32页，共53页。5.正确诊断指数：即约登指数（Youden’sindex）约登指数＝灵敏度＋特异度－１指数范围从０～１，约登指数越接近于１，筛检试验的真实性越好，反之越差。第33页，共53页。某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。例如：结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果CEA结、直肠癌病人正常人合计阳性14216阴性399102合计17101118第34页，共53页。Se=14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%假阴性率=1-Se=3/17=17.65%假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%阳性预测值=14/16=87.5％阴性预测值=99/102=97.06％第35页，共53页。灵敏度和特异度的关系当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的，Sp高，Se就降低,但升高和下降的幅度不同。第36页，共53页。二、可靠性的评价即可重复性。指用同一种诊断方法在同样条件下，对相同的人群进行一次以上的检查，获得试验结果的稳定程度。1.计量资料：如S、CV。2.计数资料（1）观察一致率对同一事物两人观察或同一个人两次观察，结果相一致的百分比。观察一致率=观察符合例数/观察总例数×100%（2）卡帕值（Kappa值）指实际一致率与最大可能一致率之比。第37页，共53页。1.变异系数变异系数为标准差与算术均数之比变异系数=（标准差/算术均数）×100%第38页，共53页。2.符合率又称一致率（agreement/consistencyrate）是诊断试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例a+da+b+c+d一致率=×%第39页，共53