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研究报告

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2025年成组序贯临床试验设计

一、成组序贯临床试验设计概述

1.成组序贯临床试验设计的定义

成组序贯临床试验设计（GroupSequentialClinicalTrialDesign，GSCD）是一种基于统计学原理，旨在优化临床试验设计和分析的统计方法。它通过动态地调整样本量，使得在保证统计学有效性的同时，最大限度地减少不必要的临床试验时间、成本和资源浪费。GSCD的核心思想是将整个临床试验分为多个阶段，每个阶段结束时根据预设的统计标准决定是否继续进行下一阶段。这种设计方法在保证研究质量的同时，提高了临床试验的效率和科学性。

具体来说，G