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质量管理体系检查表及评分标准

一、适用范围与应用场景

本工具适用于各类组织开展质量管理体系内部审核、外部审核（如第三方认证审核、客户验厂）、体系运行有效性评估及不符合项整改验证等场景。具体包括：

企业内部定期开展的质量管理体系合规性检查；

为迎接ISO9001等质量管理体系认证准备的预审核；

客户或监管机构要求的质量管理现场核查；

体系运行后对目标达成情况、过程有效性的复盘评估；

针对已发生的不符合项，整改措施落实情况的跟踪验证。

二、检查实施全流程指南

（一）检查前准备阶段

明确检查目的与范围

根据检查需求（如体系认证、日常监控、客户审核），确定检查的核心目标（如合规性、有效性、持续改进符合性）；

定义检查范围，覆盖质量管理体系全部要素或特定模块（如“设计开发过程”“供应商管理”等），避免遗漏关键环节。

组建检查组并分配职责

检查组成员需具备质量管理专业知识，熟悉ISO9001等相关标准及企业内部体系文件；

明确检查组长（负责统筹协调、报告审核）、检查员（负责现场检查、问题记录）及陪同人员（被检查部门接口人，负责协调资源、解释流程）。

收集与梳理检查依据

汇总质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等）；

引用外部标准（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）及行业规范（如IATF16949汽车行业标准）；

确认客户特定要求（如有）及企业质量目标指标。

制定检查计划并提前通知

检查计划需明确检查时间、地点、部门/区域、检查项目、陪同人员及检查方法；

提前3-5个工作日将计划发送至被检查部门，保证其准备相关文件、记录及现场条件，避免突击检查影响正常生产。

（二）检查现场实施阶段

首次会议

检查组长主持，说明检查目的、范围、流程及时间安排；

确认双方沟通人员及保密要求，强调检查的客观公正性；

解答被检查部门疑问，保证双方对检查流程达成共识。

现场检查与信息收集

文件审查：查阅体系文件（如《质量手册》）、记录（如《设计开发评审记录》《内审报告》《不合格品处理单》）是否完整、规范，是否符合标准及企业规定；

现场观察：核查生产/服务现场是否按作业指导书操作，设备状态标识（如“运行中”“待维修”）是否清晰，环境条件（如温湿度、洁净度）是否受控；

人员访谈：随机抽查岗位员工（操作员、检验员、班组长等），询问其岗位职责、质量目标、异常处理流程（如“发觉不合格品应如何处置？”），评估体系认知度；

证据记录：对检查发觉的问题（如文件未受控、记录缺失）现场拍照、复印记录（需经被检查部门确认），保证可追溯，避免主观臆断。

问题汇总与沟通

检查过程中，检查员每日汇总当日发觉的问题，与部门负责人初步沟通，确认问题描述的准确性（如“某批次原材料未按规定检验记录”是否属实）；

对存在争议的问题，由检查组长组织复核，必要时扩大检查范围（如追溯关联记录）。

末次会议

检查组长通报检查总体情况，包括符合项、不符合项及观察项（潜在风险）；

说明不符合项的具体条款（如“不符合ISO9001:2015标准8.5.6条款‘标识和可追溯性’要求”）、问题描述及证据；

听取被检查部门意见，确认检查结论，双方签字确认会议纪要。

（三）评分与改进阶段

问题分类与评分统计

将检查发觉分为“符合项”“不符合项”“观察项”，其中不符合项按严重程度分为：

严重不符合：体系失效、多次发生、可能导致严重质量（如关键工序未按SOP执行，导致批量不合格）；

轻微不符合：偶发、孤立，未造成实际影响（如记录填写漏项，但数据可追溯）。

按评分标准（详见模板表格）计算各模块得分及总分，判定等级（优秀≥90分，良好80-89分，合格70-79分，不合格70分）。

编制检查报告

报告内容包括：检查基本信息（时间、范围、人员）、检查依据、检查概况（符合项/不符合项统计）、不符合项详情（问题描述、证据、条款）、评分结果、改进建议；

由检查组长审核，报质量管理部门负责人审批后，发放至责任部门及管理层。

整改跟踪与验证

责任部门针对不符合项制定《纠正预防措施表》，明确整改措施、责任人、完成时限；

质量管理部门跟踪整改进度，整改完成后组织验证（如复查记录、现场确认），保证问题关闭；

对重复发生或整改不力的部门，纳入绩效考核。

三、质量管理体系检查表（模板）

检查模块

检查项目

检查内容

检查方法

评分标准

符合性判定

扣分情况

备注

4.组织环境

4.1理解相关方需求

组织是否确定与质量管理体系相关的内外部因素（如客户要求、法律法规、供应链风险）

查阅《风险和机遇评估报告》

未识别相关方需求，扣5-10分；识别不完整，扣2-4分；完整且有效控制，0分

4.2质量管理体系范围

质量管理体系范围是否明确，并排除任何不合理的要求（如外包过程控制）

查阅《质量手册》条款1.0

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