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2025年临床试验中cro的定义.docx

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    1-

    2025年临床试验中cro的定义

    一、引言

    1.临床试验的定义

    临床试验是一种科学研究方法，旨在评估新药、医疗器械或其他治疗方法的疗效和安全性。这种研究通常在人体上进行，通过招募志愿者参与，以收集关于新疗法的有用信息。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年约有10万项临床试验正在进行，每年有数百项新药进入临床试验阶段。

    临床试验通常分为三个阶段：I期、II期和III期。I期临床试验主要关注新药的安全性，通常在少数健康志愿者身上进行。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，I期临床试验的受试者人数通常在20到100人之间。II期临床试验则旨在评估新药的疗效，

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